Características
Indicaciones
Fracturas del cuello femoral: basilares, transcervicales y subcapitales (adultos y adolescentes 12–21 con fisis fusionadas o no atravesadas).
Diseño y funcionamiento
Sistema dedicado para fijación de fracturas del cuello femoral.
ARScrew: aporta estabilidad rotacional (diseño divergente entre ARScrew y Bolt) y permite colocación incluso en cuellos femorales pequeños.
Bolt: aporta estabilidad angular (ángulo fijo entre Bolt y ARScrew) y diseño dinámico con hasta 20 mm de colapso controlado, sin protrusión lateral durante los primeros 15 mm.
Placa (con tornillo de bloqueo): aporta estabilidad angular (ángulo fijo entre Bolt y placa), acepta tornillos de bloqueo estándar de 5.0 mm y reduce el “footprint” óseo (comparable a tres tornillos canulados).
Especificaciones del implante y componentes
Material del sistema (oferta de producto): TAN (Ti-6Al-7Nb).
Ángulo CCD de la placa: 130°.
Placas disponibles: 1 orificio y 2 orificios (ambas estériles).
Bolt: diámetro 10 mm; longitudes de constructo 75 a 130 mm (incrementos de 5 mm); estéril.
Antirotation-Screw (ARScrew): diámetro 6.4 mm; longitudes de constructo 75 a 130 mm (incrementos de 5 mm); T25 StarDrive; estéril.
Locking screw: diámetro 5.0 mm; longitudes 30 a 60 mm (incrementos de 2 mm de 30–50 mm y de 5 mm de 50–60 mm); T25 StarDrive; estéril o no estéril.
Identificación por color (componentes): placa/bolt dorado, ARScrew azul, locking screw verde.
Opciones descritas en la técnica
Inserción pre-colapsada (para lograr un constructo final más corto a partir de un tamaño mayor, cuando la anatomía lo demande).
Compresión interfragmentaria intraoperatoria (con tornillería ya colocada, mediante instrumental específico).
Información de RM
Condición MR Conditional (ensayos no clínicos). Uso en RM con: campo estático 1.5T o 3.0T, gradiente espacial máximo 30 T/m, y SAR corporal promedio 2 W/kg (modo normal). Bajo estas condiciones: aumento de temperatura esperado < 7.0°C en 15 min de escaneo continuo; artefacto aproximado 25 mm (secuencia gradient echo a 3.0T).
Modelos disponibles
Placa 1 orificio (estéril): 04.168.000S
Placa 2 orificios (estéril): 04.268.000S
Bolt (estéril): longitudes de constructo 75–130 mm (incrementos de 5 mm).
ARScrew (estéril): longitudes de constructo 75–130 mm (incrementos de 5 mm).
Tornillos de bloqueo 5.0 mm: longitudes 30–60 mm (según incrementos especificados); disponibles estériles o no estériles (agregar “S” para estéril).
FNS - Sistema para cuello femoral
El Femoral Neck System (FNS) es un sistema de osteosíntesis diseñado específicamente para la estabilización de fracturas del cuello femoral, incluyendo fracturas basilares, transcervicales y subcapitales. Está indicado en adultos y en adolescentes (12–21 años) en quienes las fisis se encuentran fusionadas o no serán atravesadas por el implante.
El constructo combina una placa lateral con un Bolt y un tornillo antirotación (ARScrew), formando un sistema de estabilidad angular con ángulos fijos entre Bolt–ARScrew y Bolt–placa. El ARScrew aporta estabilidad rotacional mediante un diseño divergente con respecto al Bolt, y el Bolt contribuye a la estabilidad angular del conjunto.
El Bolt incorpora un diseño dinámico que permite hasta 20 mm de colapso controlado, sin protrusión lateral durante los primeros 15 mm, orientado a acompañar el asentamiento/colapso controlado del foco sin aumentar el “footprint” lateral en ese rango. El sistema está concebido para reducir el “footprint” del implante sobre el hueso, comparable al de tres tornillos canulados.