Tipo de sistema:Sistema de vertebral body tethering (VBT) no fusionante.

Indicación clínica (según IFU):Pacientes esqueléticamente inmaduros con:

• Escoliosis idiopática progresiva

• Ángulo de Cobb principal entre 30° y 65°

• Estructura ósea adecuada para fijación con tornillos

• Fracaso o intolerancia al tratamiento con corsé

Abordaje quirúrgico:

• Colocación lateral de los implantes desde un abordaje toracoscópico o toracotomía

• Implantes colocados en el lado convexo de la deformidad

Componentes del sistema:

• Anclajes vertebrales de aleación de titanio Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)

• Tornillos vertebrales canulados de titanio Ti-6Al-7Nb (ISO 5832-11) con recubrimiento de hidroxiapatita

• Cordón flexible intervertebral de polietileno tereftalato (PET – Sulene®)

• Tornillos de cierre (set screws) de titanio Ti-6Al-4V ELI

Diseño biomecánico:

• El cordón PET actúa como una banda de tensión lateral

• Permite una corrección parcial inicial y posterior modulación del crecimiento

• El sistema no fusiona los niveles tratados

Anclajes vertebrales:

• Diseño con tres aletas (tines) para aumentar la estabilidad del constructo

• Compatibles con los distintos diámetros de tornillos del sistema

Tornillos vertebrales:

• Diámetros disponibles: 5.5 / 6.0 / 6.5 / 7.0 mm

• Longitudes disponibles: 20 mm a 50 mm, en incrementos de 2,5 mm

• Diseño top-loading para facilitar la inserción del cordón

• Tornillos canulados para uso opcional con guía

Cordón PET:

• Cordón flexible con:

  • Zona funcional central (única zona implantable)

  • Zonas de trabajo y zonas de introducción (no implantables)

• Diseñado para aplicar fuerzas compresivas controladas sobre la convexidad de la curva

Estrategias de tensionado:

• Tensionado secuencial (segmentario)

• Tensionado multisegmentario

• Instrumental específico con indicadores de tensión máxima

Uso previsto:

• Implantes de uso único

• Instrumental reutilizable

• Destinado exclusivamente a cirujanos especialistas en cirugía de columna